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发力创新药研发 药企点赞知识产权保护

作者:行之知识产权   来源:   时间:2021-01-04   点击次数:1401

 


  本文关键词:医药行业,知识产权保护,药企创新

  “知识产权保护工作关系国家治理体系和治理能力现代化,关系高质量发展,关系人民生活幸福,关系国家对外开放大局,关系国家安全。”2020年11月30日,习近平总书记在中共中央政治局第二十五次集中学习时,将知识产权保护工作的重要性提高到了前所未有的高度,这让高度依赖知识产权的医药企业备受鼓舞。近日,多家药企在接受记者采访时表示,由于创新药物的研发具有高投入、高风险、长周期的特点,因此,合理而健全的知识产权保护措施能极大程度地鼓励企业加大研发投入,推动整个医药行业的创新发展。

医药行业知识产权

  “国际合作”护航全球竞争
  “我国将知识产权保护上升至国家战略层面已超过十年,经历了由弱变强、由多向优的发展过程,如今再次强调知识产权保护可以说是恰逢其时。”在正大天晴药业集团有限公司知识产权总监于飞看来,我国曾是知识产权制度的跟随者,而随着知识产权保护环境不断优化,我国知识产权制度正展现出前所未有的生命力、创造力、影响力。
  对于此次集中学习时习近平总书记提出的“要统筹推进知识产权领域国际合作和竞争”,于飞深感认同。他认为,知识产权制度是知识经济兴起和贸易全球化兴起后形成的一种法律制度,在国际贸易中发挥着十分重要的作用,可以增加交易双方的相互信任,降低交易的成本和风险。在生物医药产业从事专利实务工作多年的他以药品举例说,作为特殊商品,药品创新开发投入高、周期长、门槛高、风险大,一旦开发成功便会将成为全球化的产品,更需要进行知识产权领域的国际合作和竞争。
  于飞介绍,正大天晴曾经被业内戏称为“仿制药大王”,随着企业创新战略正式启动,企业花费12年、耗资10多亿元,自主研发了抗癌新药——安罗替尼。为避免陷入维权漩涡,正大天晴在新药面世前十年就开始申请安罗替尼的化合物专利,同时进行了全方位的专利布局。目前,安罗替尼提交国内专利申请至少有81件,通过《专利合作条约》途径提交国际专利申请至少25件。

  “除安罗替尼外,我们创造、积累知识产权的工作还在持续进行。” 于飞透露,正大天晴每年会提交专利申请数百项,并已在全球50多个国家进行专利布局,每年海外专利申请费超1000万元。

药企创新

  “新业态保护”鼓励融合创新
  “对于一家全球性生物制药企业来说,知识产权环境就是创新环境、营商环境。”阿斯利康中国总裁王磊说,于1993年进入中国的阿斯利康亲历了中国越来越重视知识产权保护的过程,如今,中国已逐步建立与国际接轨的执法机制和管理制度,并持续加大执法力度,打击假冒药品。“当下中国对于知识产权保护的重视给了我们极大的信心。”
  记者了解到,目前阿斯利康已引进了近40种全球高品质创新药物,2020年还在中国成立了阿斯利康全球研发中国中心。而随着中国不断加强知识产权保护,阿斯利康也将进一步加快研发和引进创新药物的脚步。王磊透露,未来5年,阿斯利康预计还将有55种新药和新适应症在华获批,同时还有90多个新药开发项目正在研发过程中。
  习近平总书记强调“要健全大数据、人工智能、基因技术等新领域新业态知识产权保护制度”,这让正在探索“AI+医疗”的阿斯利康看到了在中国发展的新机遇。王磊表示,如今患者所需的不仅是创新药物,还有注重全病程管理的疾病解决方案。目前阿斯利康正通过跨界合作,探索以高新技术赋能全病程管理的应用模式,并在2020年发布了十大“AI+医疗”应用场景。其中,计算机辅助非小细胞肺癌PD-L1阅片软件已经申请了知识产权。

  “习近平总书记的讲话给了我们更大信心去持续探索高新技术与医疗的创新结合,为中国患者带来更高效便捷的医疗服务。”王磊说,期待未来中国在持续改善知识产权保护制度的同时,能够加大对于相关人才的培养力度以及执法力度,三管齐下,推动中国医药领域知识产权保护的不断进步。

知识产权保护

  “全链条保护”增强研发续航力
  “保护知识产权就是保护创新。”中药制药过程新技术国家重点实验室主任、江苏康缘药业股份有限公司董事长肖伟说,近年来,我国医药领域知识产权工作取得了明显进展,不过在知识产权创造、运用、保护和管理方面仍有很大的提升空间。一方面,部分医药企业没有健全的知识产权管理制度,另一方面药品领域知识产权纠纷日益增多,这些都给医药企业的发展带来很大影响。“因此,此次习近平总书记强调的‘强化知识产权全链条保护’,是非常有必要的。”
  记者了解到,作为一家创新型中药企业,目前康缘药业已累计申请专利823件,拥有有效发明专利468件,软件著作权20项,注册商标260件,形成较为立体的知识产权保护体系。
  而随着智能制造日益成为中药制造业转型升级的重大趋势,康缘药业还在智能制药领域进行了探索突破。肖伟介绍,针对中成药制造企业在传统制造向智能制造转型升级中面临的关键技术难题,康缘药业在国内率先提出了以功效成分群控制为基础的中药智能制造策略,首次将制药装备、自动化控制、过程分析、数据采集、数据挖掘及新一代信息技术等融合,实现了中成药制造过程质量预测、预警以及自适应决策控制,形成了具有自主知识产权的若干智能制造技术成果。
  “向‘智造’转型,不仅是促进中药工业高质量发展并服务‘健康中国’战略的重要举措,也是增强企业核心竞争力的必然选择。”肖伟说,接下来,康缘药业还将与专业运营机构合作,借助相关运营平台,实现专利的对外转让、融资或者技术入股,保障商标全方位权益。

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标签: 知识产权保护

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